本书以生物药物的基础知识入手，介绍了生物药物的概念、特性、发展历史以及目前世界领域内所取得的成就，并阐述了目前其在疾病治疗中所占有的地位；以生物药物递送载体为基础，阐述了生物药物的各类给药系统，重点介绍了制剂的处方设计与组成、制备工艺以及质量控制等知识；同时介绍了生物药物制剂生产过程中的车间布局要求以及我国在生物药物制剂的GMP标准与美国GMP标准的异同点，为学生和科研工作者提供了从基础理论到实际生产应用、从前沿领域动态到国内外规范的法规标准的一整套完整的系统知识。