本教材以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神，全面落实立德树人的根本任务。本教材共12章，主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、中药经营与管理、药品经营环境分析、药品市场竞争战略、药品市场细分与市场定位、药品营销策略、药品品牌经营策略等。本教材力求反映国内外药品经营与管理领域的新理论、新法规、新知识和新进展，全书共编写32个典型案例，是一部全面系统论述我国药品经营管理理论与实践的面向研究生和高水平研究型大学本科生的优秀教材。

第一章绪论
第一节药品及相关概念
第二节药品监督管理的概念及主要内容
第三节药品经营的概念及主要内容
第四节药品经营与管理研究
案例分析与思考题
第二章药品管理立法
第一节药品管理立法概述
第二节《药品管理法》
第三节《疫苗管理法》
案例分析与思考题
第三章药物研究开发与药品注册管理
第一节药物研究开发概述
第二节药品注册管理概述
第三节我国药品注册管理
第四节药物发现及其临床前研究
第五节药物临床研究
第六节药品注册的审评审批
第七节药品知识产权保护
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