由庄俊华、徐宁、陈茶、周华友主编的《医学实验室质量体系文件范例(第2版)(精)》系统介绍了广东省中医院检验科1S015189：2012版质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书)、仪器检定与校准、检测系统性能确认与验证、质量管理、内部审核、管理评审、实验室认可申请、实验室认可现场评审等内容。这些文件供正在筹备或计划筹备实验室认可或通过实验室认可的医学实验室参考，也可供没有筹备认可的医学实验室学习，还可作为医学实验室认可内审员和评审员、医学检验专业大中专院校师生培训的辅助教材。
| 书名 | 医学实验室质量体系文件范例(第2版)(精) |
| 分类 | 科学技术-医学-临床医学 |
| 作者 | |
| 出版社 | 人民卫生出版社 |
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| 简介 | 编辑推荐 由庄俊华、徐宁、陈茶、周华友主编的《医学实验室质量体系文件范例(第2版)(精)》系统介绍了广东省中医院检验科1S015189：2012版质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书)、仪器检定与校准、检测系统性能确认与验证、质量管理、内部审核、管理评审、实验室认可申请、实验室认可现场评审等内容。这些文件供正在筹备或计划筹备实验室认可或通过实验室认可的医学实验室参考，也可供没有筹备认可的医学实验室学习，还可作为医学实验室认可内审员和评审员、医学检验专业大中专院校师生培训的辅助教材。 目录 第一篇 质量手册范例 第一章 前言 第一节 科室简介 第二节 授权书 第三节 批准书 第四节 公正性和保密性声明 第五节 修改记录 第二章 质量方针与质量目标 第三章 术语和定义 第四章 管理要求 第一节 组织和管理责任 第二节 质量管理体系 第三节 文件控制 第四节 服务协议 第五节 受委托实验室的检验 第六节 外部服务和供应 第七节 咨询服务 第八节 投诉的解决 第九节 不符合的识别和控制 第十节 纠正措施 第十一节 预防措施 第十二节 持续改进 第十三节 记录控制 第十四节 评估与审核 第十五节 管理评审 第五章 技术要求 第一节 人员 第二节 设施和环境条件 第三节 实验室设备、试剂和耗材 第四节 检验前过程 第五节 检验过程 第六节 检验结果的质量保证 第七节 检验后过程 第八节 结果报告 第九节 结果发布 第十节 实验室信息管理 第六章 附录 附录一 岗位质量职能分配表 附录二 检验科分析前质量管理体系及工作流程图 附录三 检验科分析中质量管理体系及工作流程图 附录四 检验科分析后质量管理体系及工作流程图 附录五 广东省中医院检验科工作场地平面结构图 附录六 广东省中医院检验科认可项目清单和质量目标一览表 附录七 广东省中医院检验科授权技术/普通监督员、咨询服务小组成员一览表 附录八 广东省中医院检验科安全管理组人员一览表 附录九 广东省中医院检验科申请授权签字人一览表 附录十 检验科法律地位证明 附录十一 广东省中医院医疗机构执业许可证 第二篇 程序文件范例 第七章 管理要求 第一节 程序文件目录表 第二节 批准书 第三节 修改页 第四节 检验科医学伦理行为管理程序 第五节 检验科沟通管理程序 第六节 文件编写与控制管理程序 第七节 服务协议评审与管理程序 第八节 受委托实验室选择与管理程序 第九节 外部服务和供应品采购管理程序 第十节 咨询服务管理程序 第十一节 服务对象投诉处理程序 第十二节 不符合的识别和控制程序 第十三节 纠正措施管理程序 …… 第八章 技术要求 第三篇 作业指导书范例 第九章 临床血流检验作业指导书范例 第十章 临床体液学检验作业指导书范例 第十一章 临床生化检验作业指导书范例 第十二章 临床免疫学检验作业指导书范例 第十三章 临床微生物学检验作业指导书范例 第十四章 分子诊断作业指导书范例 第十五章 输血医学检验作业指导书范例 第十六章 实验室信息系统作业指导书范例 第四篇 仪器检定与校准范例 第十七章 公共仪器检定或内部校准报告范例 第十八章 临床血液体液学检验仪器校准报告范例 第十九章 临床化学检验仪器校准报告范例 第二十章 临床免疫学检验仪器校准/检定报告范例 第二十一章 临床微生物学检验仪器校准报告范例 第二十二章 分子诊断仪器校准报告范例 第二十三章 输血医学检验仪器校准报告范例 第五篇 检测系统性能确认与验证报告范例 第二十四章 定量检验方法性能确认与验证报告范例 第二十五章 定性检验方法性能确认与验证报告范例 第六篇 质量管理篇范例 第二十六章 室内质量控制报告范例 第二十七章 室间质量评价报告范例 第二十八章 测量不确定度报告范例 第七篇 评估与审核、管理评审、认可申请、现场评审文件范例 第二十九章 内审和管理评审文件范例 第三十章 实验室认可申请文件范例 第三十一章 实验室现场评审文件范例 |
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