世界卫生组织主编高关心、张强、郑焜主译的《医疗器械需求评估/世界卫生组织医疗器械技术系列》从国家和政府层面提出监管框架，从医疗机构层面提出指导原则和操作方法，对医疗器械如何管理提出了完整的指导体系。无论是对于监管部门，还是医疗机构都很有借鉴意义。

1 引言

2 目的

3 常规方法

4 具体方法

 4.1 第一步：卫生服务需求基线资料

 4.2 第二步：卫生服务可用性的基线资料

 4.3 第三步：医疗器械的基线资料

 4.4 第四步：人力资源的基线资料

 4.5 第五步：财政的基线资料

 4.6 第六步：分析和解释

 4.7 第七步：优先级和选项评估

4.7.1 优先级

4.7.2 选项评估

4.7.3 设计实施计划

5 结束语

有用资源

附录A 需求过程的确认